VIAGRA eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Eftir markaðssetningu hafa verið tilkynnt alvarleg hjarta- og æðatengd atvik — hjartadrep, óstöðug hjartaöng, skyndilegur hjartadauði, sleglahraðtak, heilablæðing, skammvinn heilaíschemía (TIA), háþrýstingur og lágþrýstingur — í tímalegu samhengi við notkun VIAGRA. Flestir sjúklingar höfðu fyrirliggjandi áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma. Atvikin komu gjarnan fram við eða skömmu eftir kynlíf og í einstaka tilvikum skömmu eftir inntöku án kynferðislegrar virkni. Ekki er unnt að staðfesta orsakatengsl við lyfið, kynferðislega virkni eða aðra þætti.
Hjálparefni
Húð taflnanna inniheldur laktósa. VIAGRA má ekki nota hjá körlum með sjaldgæfa arfgenga sjúkdóma, svo sem galaktósaóþol, algjört skort á laktasa eða glúkósa-galaktósa frásogsbilun. Hver tafla inniheldur minna en 1 mmol natríum (23 mg) og telst því að mestu natríumlaus.
Konur
VIAGRA er ekki ætluð konum. Ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn um notkun á meðgöngu eða við brjóstagjöf. Rannsóknir á rottum og kanínum sýndu engin viðeigandi skaðleg áhrif á æxlun. Ein oral skammtur af sildenafíli, 100 mg, hafði ekki áhrif á hreyfanleika né lögun sáðfrumna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.1).
Akstur og notkun véla
VIAGRA getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs og vinnu með vélar. Þar sem svimi og sjóntruflanir komu fram í klínískum rannsóknum, ættu sjúklingar að meta eigin svörun áður en þeir stunda slíkar athafnir.
Aukaverkanir
Öryggissnið VIAGRA byggist á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum, lyfleysustýrðum rannsóknum. Algengar aukaverkanir voru höfuðverkur, roði/hitalotur (flush), meltingartruflanir (dyspepsía), nefstoppar, svimi, ógleði, sjóntruflanir, bláleit sjón (cýanopsía) og þokusýn. Eftirfylgnigögn úr meira en 10 ára notkun liggja fyrir, en tíðni þessara tilvika verður ekki áreiðanlega metin.
Börn og unglingar
Lyfið er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára. VIAGRA er frábending hjá sjúklingum með sjónmissi vegna non-arteritískrar fremri blóðþurrðar í sjóntaug (NAION), óháð fyrri notkun PDE5-hemla (sjá kafla 4.4).
100mg 20 pillur
43.41€ 45.58€
100mg 30 + 4 pillur
58.01€ 60.91€
100mg 60 + 4 pillur
91.77€ 96.36€
In vitro rannsóknir
Sildenafíl er veikur hemill CYP450-ísóensímanna 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM). Þar sem hámarksstyrkur í blóði er um 1 μM eftir ráðlagða skammta eru klínískt marktækar milliverkanir við önnur hvarfefni þessara ensíma ólíklegar.
Pædiatrískur hópur
Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá því að skila niðurstöðum barnarannsókna fyrir VIAGRA í öllum undirhópum við meðferð á ristruflunum (sjá kafla 4.2).
Aðvaranir og varúð
Ráðfærðu þig við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur VIAGRA ef:
– þú ert með sigðkornablóðleysi, hvítblæði eða mergæxli;
– þú ert með vansköpun á getnaðarlim eða Peyronie-sjúkdóm;
– þú ert með hjartasjúkdóm og meta þarf hvort hjartað þoli álag kynmaka;
– þú ert með magasár eða blæðingarsjúkdóm (t.d. dreyrarsýki);
– þú færð skyndilegt sjónleysi — hættu strax og leitaðu læknis.
Ekki nota með öðrum staðbundnum eða inntökumeðferðum við ristruflunum.
Ekki sameina meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi (PAH) sem innihalda sildenafíl eða aðra PDE5-hemla. Ekki taka VIAGRA ef þú ert ekki með ristruflanir eða ef þú ert kona.
Sérstakir sjúklingahópar
Láttu lækni vita um nýrna- eða lifrarsjúkdóm; gæti þurft lægri skammta.
Börn og unglingar
Ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Önnur lyf og VIAGRA
Láttu alltaf heilbrigðisstarfsfólk vita um öll lyf sem þú tekur eða hefur nýlega tekið. VIAGRA getur haft milliverkanir, einkum við lyf gegn brjóstverk (angínu). Í neyð segðu hvenær þú tókst lyfið síðast. Ekki taka með öðrum lyfjum nema með samþykki læknis.
Ekki nota með nitratum vegna hættu á hættulegu blóðþrýstingsfalli; láttu lækni vita ef þú ert á nitratameðferð við hjartaöng. Ekki nota með nituroxíðgjöfum eins og amýl-nítríti (“poppers”), þar sem það getur valdið alvarlegum lágþrýstingi. Láttu lækni vita ef þú tekur riociguat. Ef þú tekur próteasahemla við HIV getur læknir hafið meðferð með lægsta ráðlagða upphafsskammti (25 mg).
Alfa-blokkarar
Sumir sjúklingar á alfa-blokkurum vegna háþrýstings eða stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir svima eða yfirliðstilfinningu vegna blóðþrýstingsfalls við snögga stöðubreytingu. Slík einkenni hafa einnig komið fram þegar VIAGRA er tekin samhliða alfa-blokkurum, oftast innan fyrstu 4 klst. eftir skammt. Til að draga úr áhættu er mælt með stöðugum daglegum skammti af alfa-blokkurum áður en meðferð með VIAGRA hefst; læknir getur byrjað á lægsta skammti (25 mg).
Láttu lækni eða lyfjafræðing vita ef þú tekur lyf sem innihalda sacubitril/valsartan (við hjartabilun).
Matur, drykkir og áfengi
VIAGRA má taka með eða án matar; rífleg máltíð getur seinkað verkun. Mikið magn áfengis getur tímabundið dregið úr getu til að ná stinningu, því er ráðlagt að forðast mikinn áfengisdrykk fyrir skammt.
Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
VIAGRA er ekki ætluð konum.
Akstur og vélavinna
Getur valdið svima og sjóntruflunum. Metið eigin svörun við lyfinu áður en ekið er eða unnið með vélar.
Laktósi
VIAGRA inniheldur laktósa. Leitaðu ráða hjá lækni ef þú ert með óþol fyrir ákveðnum sykri.
Natríum
Hver tafla inniheldur minna en 1 mmol natríum (23 mg) og telst því að mestu natríumlaus.
Hvernig á að taka VIAGRA
Taktu lyfið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknis eða lyfjafræðings. Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg; ekki taka oftar en einu sinni á dag. Ekki sameina filmuhúðaðar töflur við önnur sildenafíl-lyf, þar með talið munnleysanlegar VIAGRA töflur eða filmun. Taktu skammtinn um það bil einni klukkustund fyrir fyrirhugað kynlíf og gleypdu töfluna heila með vatni. Hafðu samband við heilbrigðisstarfsfólk ef verkunin er of sterk eða veik. Lyfið virkar aðeins með kynferðislegri örvun; ríkuleg máltíð getur seinkað verkun. Ef stinning næst ekki eða endist ekki nægilega lengi til að ljúka samförum, hafðu samband við lækni.
Ofskömmtun
Skammtar umfram fyrirmæli auka líkur á aukaverkunum án þess að bæta verkun. Ekki fara yfir ávísaðan skammt; hafðu tafarlaust samband við lækni ef of mikið er tekið.
Frekari upplýsingar
Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings með frekari spurningar.
Mögulegar aukaverkanir
VIAGRA getur valdið aukaverkunum; þær eru yfirleitt vægar til miðlungs og skammvinnar.
